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药用输液袋密封性能检测方法

来源:www.box-buffer.com   发布时间:2019-01-25
    药用输液袋包括聚氯乙烯(PVC)材质及非PVC复合膜材质,目前大多使用非PVC复合膜材质的三层或五层共挤复合膜,其主要材质为聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)及多种弹性材料(SEBS),是目前最安全的输液包装材料之一,不含任何增塑剂,自身与药液之间无任何反应及吸附现象,摒除了玻璃瓶的析碱问题,抗低温性好,是一种优质的材质。

    关键词:输液袋密封性能检测、软塑包装、密封性能、输液袋密封性检测仪、密封试验仪、泄漏、漏气、密封测漏仪、输液袋密封性检测仪器

    药用输液袋的密封性不好,则外界环境中水蒸气、氧气等气体则易渗入输液袋内部,引起细菌侵入,导致药液变质及氧化,甚至在运输或使用过程中出现泄漏。

    下面,采用输液袋密封测漏仪MFY-05A(也称为输液袋气密性检测仪、输液袋密封性检漏仪)向相关药品生产企业介绍有关输液袋密封性能的检测方案。


 输液袋密封测漏仪


输液袋密封测漏仪MFY-05A检测仪器

    输液袋密封测漏仪MFY-05A通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;或在不加水的情况下,通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能并准确查找试样易发生泄漏的位置,检测输液袋密封性具体方法步骤如下:

    (1) 在真空密封罐(即真空室)内放入适量的蒸馏水,将输液袋试样浸入水中。此时,试样的顶端与水面的距离不得低于25 mm。

    (2) 盖上输液袋密封测漏仪密封盖,确保密封盖周边不漏气,密封罐密封良好。

    (3) 通过微电脑操作界面设置试验需达到的真空度(即负压值)、真空罐内的保压时间等试验参数。

    (4) 打开真空泵,点击试验键,试验开始。

    (5) 观察抽真空及保压过程中试样的泄漏情况,观察其有无连续的气泡产生。

    (6) 若样品表面有连续气泡产生,记录出现连续气泡时的压力值、气泡产生的位置。

    (7) 关闭真空泵,使真空室与大气相通,打开密封盖,取出试样,将其表面的水擦净,必要时开封检查试样内部是否有试验用水渗入。

    (8) 关闭仪器电源。

 

   药用输液袋除密封性能外,药用输液袋的热封强度、抗穿刺力、水蒸气透过率、氧气透过率等性能也是产品重要性能指标,亚洲必赢娱乐城 也专门研发和生产相对应的检测仪器。
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